In-Vitro Diagnostika Verordnung (IVDR)

Startdatum:

28.11.2018 - 10:00

Ort:

Favorite Parkhotel
Karl-Weiser Str. 1
55131 Mainz
Deutschland Anfahrt

Gemeinsam zur erfolgreichen Umsetzung

Die neue In-Vitro Diagnostika Verordnung der EU (IVDR) stellt Unternehmen vor große Herausforderungen. Die Dokumentation für die Zulassung, der Nachweis klinischer Evidenz und eine Reihe weiterer Anforderungen, sind nicht nur zeitaufwendig, sondern auch kostenintensiv. Viele Einzelheiten sind noch gar nicht geklärt.

Bei diesem Treffen vernetzen wir Sie mit den Experten, mit Behörden und Gleichgesinnten und informieren Sie zu den aktuellsten Diskussionen und Entscheidungen aus Brüssel.

Dieses erste Treffen wird den Auftakt für eine Webinar-Reihe zur IVDR darstellen, welche ab Dezember 2018 startet. So bleiben Sie auf dem aktuellsten Stand und setzen die Anforderungen effizient und zeitgerecht um.

Programm:

09:30 - Empfang

10:00 - Begrüßung und Erwartungen: Dr. Stefanie Wolters (IMG Innovations-Management GmbH)

            Impulsvortrag: Barbara Hassib (BIORON Diagnostics GmbH)
            Vorbereitungen für die neue IVDR: allgemeiner Überblick & Timeline: Birgit Schäfer (VDGH)

            Klinische Evidenz: Dr. Peter Wieloch (Bioscientia Institut für Medizinische Diagnostik GmbH)

11:40 - Kaffeepause

12:00 - Post-Market-Surveillance und Vigilance & Bericht aus Brüssel: Dr. Sascha Wettmarshausen (VDGH)

12:45 - Mittagspause

13:45 - Expertenrunde: In kleinen Gruppen können Sie sich mit den Experten für die IVDR austauschen und Ihre Fragen besprechen. Sie treffen hier Vertreter der Behörden, Berater und Fachverbände.

ab 15:00 - Get-together

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Zur Anmeldung

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